诺华公司（ NYSE: NVS ）总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，拥有96,700位全职员工。公司为患者和社会提供医药保健解决方案，以满足其日益变化的需求。诺华专注于医药保健的增长领域，拥有创新药品、成本节约型非专利药品、预防性疫苗及诊断试剂，以及消费者保健产品等多元化的业务组合，以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是唯一在上述四大领域均处于领先位置的公司。诺华集团2008年实现净销售额增长9% （以当地货币计为5% ），达415亿美元，经营收入增长32%，达90亿美元。全球范围内，制药（专利药）业务增长势头强劲，疫苗及诊断试剂以及消费者保健品业务也有良好表现。

 

诺华源于拉丁文 novae artes，意为“新技术”。公司的中文名字——诺华，取意承诺中华，即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。诺华在中国有七家企业和一家综合研发中心，分别是北京诺华制药有限公司、苏州诺华制药科技有限公司、山德士 ( 中国 ) 制药有限公司及山德士贸易有限公司，上海诺华贸易有限公司，上海视康贸易有限公司，上海诺华动物保健有限公司，诺华 ( 中国 ) 生物医学研究有限公司，总投资超过3.3亿美元。目前诺华在中国雇员超过3,500人，2008年总销售额超过 33亿元人民币，比2007年增长29% 。

 

作为公司的价值观，诺华在历经250年的发展过程中，在实现业务增长的同时，也为患者和员工提供关爱。目前，尽管全球经济正面临衰退的压力， 诺华仍将会继续加大在华投资力度，支持在华业务可持续的增长和扩展。在人才培养方面也进一步加大投入，将成立诺华中国大学。同时，诺华将在中国创造更多就业机会，邀请更多人才加入公司，员工总数将会实现20%增长。这表明诺华对中国市场的信心，更是对“承诺中华”的更好实践。

 

 

1996年，继瑞士汽巴 - 嘉基公司和山德士公司全球完成合并之后，其在华制药业务实施合并，成立了诺华在中国的第一家公司——北京诺华制药有限公司。

 

十几年来，北京诺华制药取得了骄人的业绩，业务遍及全国260多个城市。在过去七年里，北京诺华制药平均增长速度超过20%，成为诺华集团中增长最高的公司之一。北京诺华制药2008年销售增长超过30%，在跨国医药企业中排名第三。

 

诺华制药在中国设立常用药品事业部、抗感染药品事业部、移植及中枢神经药品事业部、眼科药品事业部和肿瘤药品事业部，实施区域化管理，建立了极具竞争力的产品组合。公司在心血管、内分泌、抗感染、肿瘤、移植免疫、风湿疼痛、骨代谢、眼科、中枢神经系统等 9 大领域拥有 30 多种国际一流的高科技专利产品。

 

抗高血压药品代文 ? 成为中国血管紧张素 II 受体拮抗剂 (ARB) 领域市场份额第一的品牌，另一经典抗高血压药物洛汀新 ? 也继续保持同类药品市场份额第一，洛汀新 ? 和代文 ? 两种产品 2008 年销售额总计突破 10 亿人民币。公司另一种慢性乙肝治疗药物素比伏 ? 自 2007 年上市以来，仅用两年时间即名列市场占有率第 3 位。诺华制药还积极推进合规文化，致力成为履行行业规范的领先者，成为中国最具职业操守的跨国医药企业之一。

 

北京诺华制药也非常重视客户的需求，致力于提高客户满意度。根据 TNS 市场研究公司“ 2008 客户满意度调查”，北京诺华制药连续四年荣膺客户满意调查榜首。在此基础上，2009 年北京诺华制药进一步把“患者为本”设为公司文化建设的新重点，以为患者提供最优质的服务为宗旨，通过持续创新的各种活动，充分理解患者经历，解除患者病痛，提高患者的生活质量。

 

2009年对于北京诺华制药而言是“锐势薄发”的一年，将有密固达 ?( 骨质疏松 ) 、米芙 ?( 移植 ) 、 Lescol? XL( 降血脂 ) 、 Trileptal? OS( 抗癫痫 ) 、等创新产品在中国上市，为广大患者提供更多有效、安全的药物选择。2008年北京诺华制药通过实施“厚积”项目完善了公司的各项管理制度和流程，提高了运营效率和整体竞争力。在未来五年里，通过开展“薄发”项目，北京诺华制药力争在业绩、人才、企业美誉度等各方面成为中国医药行业“标杆企业”。

 

北京诺华制药有限公司制药厂是由瑞士独资的制药工厂，总投资额9000万美元。工厂坐落在北京市昌平科技园区，占地面积28000平方米，拥有现代化的洁净厂房和欧洲引进的全套先进设备，剂型主要为固体和半固体两种，年产20亿片(胶囊)和1200万支乳胶剂。工厂作为诺华全球标准化GMP工厂之一，统一接受瑞士诺华全球制药技术部的技术和质量管理。

 

 

– 参与/提名新的临床试验研究中心，评估研究中心临床试验能力并提出建议Participate /nominate new sites for clinical trials; perform evaluation of site capability and make recommendation for inclusion in clinical trial.

 

– 作为试验协调人与内外部客户进行沟通，增加客户价值Assume ambassadorial role to facilitate communication between sites and Key Novartis line functions to increase value proposition to investigators.

 

– 资料备案以及临床研究中心单据收集Facilitate preparation and collection of site level documents.

 

– 临床试验研究中心的启动及培训Execute site initiation and training activities.

 

– 执行研究中心的数据监查Perform monitoring visits according to monitoring plan.

 

– 管理研究中心的药品供应Manage site drug supply management.

 

– 更新所负责研究中心信息系统（如Clin Admin, EDC ）Resolve site level update of technical systems (Clin Admin, EDC).

 

– 保证各中心项目按计划进行（如启动，招募，关闭等等）Ensure site activities in line with milestones (i.e. startup, recruitment, closeout, etc).

 

– 必要时制订应急招募受试者预案Manage recruitment implementing appropriate contingency plans as needed.

 

– 保证试验按照GCP – ICH及诺华的标准操作流程进行。（知情同意程序，原始数据校对，不良事件和严重不良事件报告，研究者通告报告，方案执行以及药物计数等）Assure continual, and Novartis SOP compliance (Informed consent process,

 

– Source data verification, AE and SAE reporting, IN, protocol, drug accountability etc.)

 

– 通过纠正措施和培训解决试验偏差Resolve deviations to standard by remedial action and training.

 

– 撰写研究监查报告Author study monitoring reports.

 

– 解决研究中心的数据质疑（Perform data query resolution process (both at Site and with Data Management).

 

– 关闭实验研究中心Execute site closeout activities.

 

 

– 在规定的时间和预算范围内完成高质量数据，同时遵守国际和当地的药品管理机构相关政及诺华标准操作流程。Delivery of high quality data according to agreed timelines and budget, ensuring adherence to international and local regulations and Novartis SOP standards.

 

– 对内外部客户的及时反馈Feedback of external (investigators) and internal (TA/ BU) customers.

 

Specific Professional Competencies: Indicate any other soft/technical/professional knowledge and skills requirements

 

– 基本的医学业务知识Basic medical and business knowledge;

 

– 了解临床实验的设计和实施Understands and can apply knowledge of clinical trial designs to trial execution;

 

– 了解临床实验研究的国际国内准则（GCP/ICH ，FDA, EMEA） Knowledge and experience in international standards (GCP/ICH), international (FDA, EMEA) and local regulations;

 

– 优秀的沟通技巧和时间管理能力，熟悉计算机系统操作Expertise in communication, managing multiple priorities and computer literacy.

 

 

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