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| 合肥综合性国家科学中心大健康研究院新药创制与器械研发项目、临床与人群研究项目征集公告 |
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为贯彻落实“健康中国”战略部署，推动前沿技术成果落地，加速科技成果转化应用，合肥综合性国家科学中心大健康研究院（以下简称“大健康研究院”）现向全社会公开征集具有创新性、前瞻性和临床应用价值的项目。具体事项公告如下：
项目定位
新药：以获取“药物临床试验批准通知书”为里程碑，覆盖临床前研究、工艺开发、安全性评价、注册申报等关键环节；或以完成高质量药物I期或II期临床试验为里程碑，覆盖药物I期或II期临床试验，验证药物的安全性和有效性。
医疗器械：以获取II类或III类医疗器械注册证为里程碑，覆盖产品设计与研发、工艺开发与生产、型式检验、临床评价、注册申报等环节。
本项目支持协同创新，大健康研究院将提供“资金+资源+政策”组合式资助，降低研发风险，提升转化效率。
征集方向
一、新药领域
1. 创新靶点药物：针对肿瘤、罕见病与遗传病、神经系统疾病、心血管代谢疾病、感染性疾病、自身免疫与炎症疾病等领域的 First-in-Class 候选药物。
2. 新型技术平台药物：基因治疗、细胞治疗、核酸药物等突破性技术创新药物。
二、医疗器械领域
1. 智能诊疗设备：AI 辅助诊断系统、手术机器人、可穿戴健康监测设备等。
2. 高端介入器械：心血管/神经介入耗材、生物可降解支架等。
3. 体外诊断（IVD）：伴随诊断试剂、新型分子检测技术等。
申报条件
一、申报主体
1. 高等院校、科研院所、医药企业、医疗机构、创新团队等，应明确项目负责人。
2. 具备相关领域研发基础，拥有自主知识产权或明确的技术路线。
二、项目要求
1. 创新性：项目需具有显著的创新性，能够解决现有技术或药物的局限性。
2. 可行性：项目需具备明确的研究计划和可行的技术路线，能够在两年内获得药物临床试验批准通知书、II/III类医疗器械注册证或者完成高质量药物I期或II期临床试验（应验证药物的安全性和有效性）。
3. 临床价值：项目需具有明确的临床需求和市场潜力，能够显著改善患者预后或生活质量。
4. 团队能力：项目团队需具备相关领域的研究经验和技术能力，能够高效推进项目进展。
支持政策
1. 资金支持：入选项目最高可获2000万元资助，分阶段拨付。
2. 资源支持：提供实验室、临床试验平台、技术咨询等资源支持。
3. 合作机会：优先推荐与国内外顶尖科研机构、药企和投资机构合作。
4. 政策支持：协助申请相关政策优惠，如税收减免、快速审评通道等。
申报流程
1. 账号申请：联系大健康研究院科研与教育处申请大健康研究院官网科研管理系统账号。
2. 提交申请：填写项目申报书，尽调材料，项目负责人简历及相关证明材料等内容。
3. 初步评审：由专家委员会对申报项目进行初步评审，筛选出符合要求的项目。
4. 现场答辩：通过初审的项目需进行现场答辩，进一步阐述项目细节和可行性。
5. 最终评审及结果公示：根据答辩结果，由大健康研究院院务会确定资助项目名单并公示。
6. 签订协议：与资助方签订项目合作协议，明确双方权利义务。
时间安排及联系方式
申请开始日期：2025年03月13日
联系人：科研与教育处
邮 箱：djkkjc@ihm.ac.cn
电 话：0551-63661316
我们期待优秀的科研团队和创新企业积极参与，共同推动生物医药领域的突破性进展，为人类健康事业贡献力量！
